바이오시밀러

제품명 제품 이미지 성분명 적응증 허가기관
제품명Remsima®
램시마®
류마티스 관절염 및 염증성 장질환 치료를 위한 셀트리온 인플릭시맙(Infliximab) 바이오시밀러 램시마 제품 정맥주사 제형
성분명Infliximab
적응증류마티스 관절염, 염증성 장질환 등
허가기관 EMA(유럽) FDA(미국) MFDS(한국)
제품명Herzuma®
허쥬마®
전이성 유방암 및 전이성 위암 치료를 위한 셀트리온 트라스투주맙(Trastuzumab) 바이오시밀러 허쥬마
성분명Trastuzumab
적응증유방암, 전이성 위암 등
허가기관 EMA(유럽) FDA(미국) MFDS(한국)
제품명Truxima®
트룩시마®
비호지킨 림프종 및 만성 림프구성 백혈병 치료를 위한 셀트리온 리툭시맙(Rituximab) 바이오시밀러 트룩시마
성분명Rituximab
적응증비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병 등
허가기관 EMA(유럽) FDA(미국) MFDS(한국)
제품명Remsima® SC
램시마®SC
염증성 장질환 자가 투여가 가능한 셀트리온 램시마SC(인플릭시맙) 오토인젝터 및 펜 타입 제형
성분명Infliximab
적응증류마티스 관절염, 염증성 장질환 등
허가기관 EMA(유럽) MFDS(한국)
제품명Yuflyma®
유플라이마®
류마티스 관절염 및 염증성 장질환 치료를 위한 셀트리온 아달리무맙(Adalimumab) 바이오시밀러 유플라이마
성분명Adalimumab
적응증류마티스 관절염, 염증성 장질환 등
허가기관 EMA(유럽) FDA(미국) MFDS(한국)
제품명Vegzelma®
베그젤마®
전이성 직결장암 및 비소세포폐암 치료를 위한 셀트리온 베바시주맙(Bevacizumab) 바이오시밀러 베그젤마
성분명Bevacizumab
적응증전이성 직결장암, 비소세포폐암 등
허가기관 EMA(유럽) FDA(미국) MFDS(한국)
제품명Omlyclo®
옴리클로®
알레르기성 천식 및 만성 특발성 두드러기 치료를 위한 셀트리온 오말리주맙(Omalizumab) 바이오시밀러 옴리클로
성분명Omalizumab
적응증천식, 두드러기 치료제
허가기관 EMA(유럽) MFDS(한국) FDA(미국)
제품명Eydenzelt®
아이덴젤트®
신생물성 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 셀트리온 애플리버셉트(Aflibercept) 바이오시밀러 아이덴제트
성분명Aflibercept
적응증당뇨병성 황반부종, 황반변성 치료제
허가기관 EMA(유럽) MFDS(한국)
제품명Steqeyma®
스테키마®
판상 건선 및 건선성 관절염, 염증성 장질환 치료를 위한 셀트리온 우스테키누맙(Ustekinumab) 바이오시밀러 스테키마
성분명Ustekinumab
적응증건선, 염증성 장질환 등
허가기관 EMA(유럽) FDA(미국) MFDS(한국)
제품명Stoboclo®/Osenvelt®
스토보클로®/오센벨트®
폐경 후 여성 골다공증 치료 및 골전이 환자의 골격계 합병증 예방을 위한 셀트리온 데노수맙(Denosumab) 바이오시밀러 스토보클로·오센벨트
성분명Denosumab
적응증골다공증, 골질환 치료제
허가기관 EMA(유럽) EMA(유럽) FDA(미국) MFDS(한국 MFDS(한국)
제품명Avtozma®
앱토즈마®
판상 건선 및 건선성 관절염, 전신형 소아특발성 관절염 위한 셀트리온 우스테키누맙(Ustekinumab) 바이오시밀러 앱토즈마
성분명Tocilizumab
적응증류마티스 관절염 치료제, 전신형 소아 특발성 관절염
허가기관 EMA(유럽) FDA(미국) MFDS(한국)

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바이오 신약

제품명 제품 이미지 성분명 적응증 허가기관
제품명Zymfentra™
짐펜트라™
염증성 장질환
성분명Infliximab
적응증염증성 장질환
허가기관 FDA(미국)
제품명Regkirona™
렉키로나™
코로나바이러스감염증-19
성분명Regdanvimab
적응증코로나바이러스감염증-19
허가기관 MFDS(한국)

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