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셀트리온 베그젤마, 일본서 점유율 1위 지속... 포트폴리오 확대로 신·구 제품 동반 성장 예고
2026.05.18- 베그젤마 일본 점유율 64% 달성… 과반 달성 이후 6개월만에 14% 오르며 성장세 지속- 허쥬마 76%, 램시마 44%, 유플라이마 19% 등 주요 제품군 모두 처방 선두권 유지- 하반기 옴리클로 출시 계획… “기존 제품 성과 이어 받아 신규 제품군의 시장 안착 이끌 것” [2026년 5월 18일] 셀트리온이 아시아 핵심 제약 시장으로 꼽히는 일본에서 바이오시밀러 처방 성과를 높이며 순항하고 있다. 올해 신규 제품 출시를 통해 포트폴리오 강화도 이뤄질 것으로 예상돼 일본 내 성장세는 앞으로도 지속될 전망이다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA) 및 현지 데이터에 따르면, 올해 3월 전이성 직결장암 및 비소세포폐암 치료제 ‘베그젤마’(성분명: 베바시주맙)가 일본에서 64%의 점유율(처방량 기준)을 기록한 것으로 확인됐다. 지난해 9월 50%의 점유율로 시장의 과반을 넘어선 이후, 약 반년만에 14% 이상 오르며 가파른 성장세를 나타냈다.베그젤마의 일본 성과가 주목받는 이유는 가장 늦게 출시된 후발주자라는 한계를 극복하고 시장 선점에 성공했다는 점이다. 베그젤마는 일본에서 퍼스트무버 경쟁 바이오시밀러 대비 2년 가까이 늦은 2022년 말 출시됐음에도 불구하고, 제품 경쟁력 및 판매 전략을 앞세워 점유율 1위를 차지하는데 성공했다. 이는 오리지널(아바스틴)을 포함해 총 5개 베바시주맙 의약품이 치열하게 경쟁하는 구도 속에서 거둔 값진 성과라는 점에서 높게 평가된다.베그젤마의 빠른 성공에는 바이오시밀러에 우호적인 일본 의료 제도를 사업 과정에서 적극 활용한 점이 핵심적으로 작용했다. 특히 항암제에 적용되는 ‘일본식 포괄수가제’(DPC제도[1])가 처방 확대에 긍정적으로 작용했다는 분석이다. DPC제도에서 병원은 가격 경쟁력이 높은 항암제를 사용함으로써 수익성을 높일 수 있으며, 정부와 환자 역시 약가가 낮은 제품을 사용해 재정 부담 및 본인부담금을 낮출 수 있다. 바이오시밀러 사용으로 병원·정부·환자 등 모든 이해관계자 그룹이 혜택을 누리는 셈이다. 셀트리온의 또다른 주력 항암제 ‘허쥬마’(성분명: 트라스투주맙)가 76%의 점유율로 1위 자리를 굳건히 유지하고 있는 것도 DPC 제도의 영향이 컸다.항암제뿐 아니라 자가면역질환 분야에서도 성과가 이어지고 있다. 셀트리온의 대표 제품인 ‘램시마’(성분명: 인플릭시맙)와 ‘유플라이마’(성분명: 아달리무맙)가 일본에서 각각 44%, 19%의 점유율로 바이오시밀러 처방 선두권을 유지하고 있다. 셀트리온은 판매 제품 확대를 통해 자가면역질환 전제품의 시너지를 강화한다는 전략이다. 지난달 말 ‘앱토즈마’(성분명: 토실리주맙)가 출시됨에 따라 현재 일본에서는 ‘스테키마’(성분명: 우스테키누맙) 등 총 4종의 셀트리온 자가면역질환 제품군이 판매되고 있다. 동일 질병군 내에서는 처방의가 겹치는 경우가 많기 때문에, 기존 영업 경험과 노하우를 적극 활용해 신규 출시 제품군의 시장 조기 안착을 이룬다는 계획이다. 셀트리온의 시장 영향력은 앞으로도 더욱 공고해질 전망이다. 올해 3월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 품목 허가를 획득한 ‘옴리클로’(성분명: 오말리주맙)가 하반기 출시를 목표로 준비 중이며, 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘램시마SC’도 일본 진출을 계획하고 있다. 기존 제품과의 마케팅 시너지를 발판으로 신·구 제품 모두 성장세가 가팔라질 전망이다.셀트리온 관계자는 “현지 의료 시장에 대한 면밀한 분석과 이를 반영한 사업 전략, 제품 경쟁력이 더해진 결과, 가장 늦게 출시된 베그젤마가 압도적 격차로 점유율 1위를 지속하며 영향력을 높이고 있다”며 “올해부터 본격 출시되는 신규 제품들 역시 기존 제품군의 성과를 이어 받아 안정적인 시장 안착을 이룰 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. (이상) [1]일본 DPC 제도: 항암 치료 과정에서 발생하는 모든 항목(진료, 수술, 입원, 의약품 등) 비용을 더한 총 금액을 단일 의료비로 책정하는 방식
셀트리온, 유럽서 신·구 제품 점유율 확대 지속... 올해 목표 실적 초과 달성 가시성 높아져
2026.05.14- 램시마 제품군(IV·SC) 유럽서 70% 합산 점유율 달성… 경쟁사 압도 시장 우위 지속- 옴리클로·앱토즈마 등 고수익 신규 제품군, 출시 초반부터 가파른 처방세 이어가며 고성장- 유럽 입찰 시장 특성상 하반기 제품 공급 집중 “목표 실적 초과 달성 이뤄낼 것” [2026년 5월 14일] 셀트리온이 글로벌 주요 제약 시장인 유럽에서 전체 제품군의 처방 성장세를 기반으로 현지 영향력을 더욱 공고히 구축해 나가고 있다. ‘램시마 제품군’(IV·SC)을 중심으로 한 기존 제품의 안정적인 처방세에 더해, 신규 출시된 고수익 제품들도 시장 안착에 성공하면서 올해 실적 성장에 대한 기대감을 높이고 있다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제 램시마 제품군은 2025년 4분기 기준 유럽에서 70%의 합산 점유율을 기록했다. 경쟁사 대비 압도적인 시장 우위를 지속 중인 가운데 처방세가 꾸준히 이어지면서 유럽 인플릭시맙 시장 내 확고한 리더십을 다시 한번 입증했다. 특히 유럽 주요 5개국(EU5) [1]을 중심으로 한 성과가 두드러졌다. 영국에서는 램시마 제품군이 83%의 점유율을 기록하며 시장을 주도하고 있고, 프랑스와 이탈리아에서도 각각 82%, 80%의 점유율로 확고한 경쟁 우위를 드러냈다. 램시마SC의 가파른 성장세도 확인됐다. 유럽 주요국인 독일에서는 50%의 점유율로 과반을 넘어섰고, 프랑스에서도 36%의 점유율을 기록하며 성장세를 이어갔다. 그리스와 룩셈부르크에서는 램시마SC가 100%에 가까운 점유율을 나타내는 등 일부 중소 유럽 국가에서는 사실상 시장을 독식하고 있는 것으로 나타났다. 이러한 성과의 배경에는 경쟁 제품에서 램시마로 변경한 뒤 램시마SC로 전환(switching)하는 듀얼 포뮬레이션(Dual Formulation) 효과가 뚜렷하게 작용했다는 분석이다. 글로벌 전역에서 입증된 치료 효능과 공급 안정성, 세계 유일의 인플릭시맙 SC제형을 보유한 독보적인 경쟁력을 지니고 있는 만큼, 램시마 제품군 간의 시너지에 기반한 성장세는 앞으로도 지속될 전망이다. 항암제 역시 안정적인 처방 흐름을 나타냈다. 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’(성분명: 베바시주맙)는 전분기 대비 4% 오른 30%의 점유율을 기록하며 베바시주맙 시장 내 1위 자리를 유지하고 있다. 특히 베그젤마는 가장 늦게 출시된 후발주자라는 핸디캡을 딛고 맞춤형 직판 전략 및 셀트리온 브랜드의 경쟁력을 앞세워 영향력 확대를 지속하고 있다. 지난해부터 유럽 시장에 본격 출시된 고수익 신규 제품들의 성장세도 뚜렷하게 확인된다. 작년 9월 퍼스트무버(First mover)로 유럽에 출시된 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명: 오말리주맙)는 출시 2개 분기 만에 15%의 점유율을 기록하며 조기 시장 선점에 대한 강한 기대감을 심어줬다. 특히, 국가 입찰 수주로 98%의 점유율을 기록한 덴마크를 비롯해 스페인(80%), 네덜란드(70%) 등 주요국에서 처방이 빠르게 확대돼 초기부터 괄목할 만한 성과를 이어가고 있다. 지난해 말부터 올해 1월까지 유럽 주요국에 순차적으로 출시된 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명: 토실리주맙) 역시 같은 기간 유럽에서 5%의 점유율을 기록하며 순항하고 있다. 포르투갈(30%), 스페인(13%) 등 일부 국가의 경우 두 자릿수 점유율로 시장 조기 안착에 성공했다. 아이큐비아를 통해 셀트리온 신·구 제품 모두 성장세가 확인됨에 따라 올해 실적 성장에 대한 기대감도 높아지고 있다. 실제 셀트리온은 올해 1분기에 매출액 1조 1,450억원, 영업이익 3,219억원을 기록해 전년 동기 대비 각각 36%, 115.5% 오른 호실적을 달성했다. 통상 유럽 주요국 입찰이 2~3분기에 집중돼 있고, 이에 따른 초도 물량 공급이 해당 시점 이후 이뤄질 예정이어서 하반기로 갈수록 셀트리온의 실적 성장세는 가속화될 전망이다. 셀트리온 관계자는 “램시마 제품군을 중심으로 한 주력 제품들의 안정적인 판매고에 더해, 고수익 신규 제품군 역시 유럽 출시 초반부터 가파른 처방세를 기록하며 포트폴리오 전반에서 성과가 이어지고 있다”며 “올해 제시했던 목표 실적을 뛰어넘는 성과 달성을 이뤄낼 수 있도록 총력을 다할 것”이라고 말했다. (이상) [1] 유럽 주요 5개국(EU5): 독일, 영국, 이탈리아, 스페인, 프랑스
셀트리온, 다우존스 지속가능경영 월드 지수 2년 연속 편입... ‘글로벌 스탠다드’ ESG 평가로 책임경영 입증
2026.05.13- DJ BIC, 글로벌 시총 상위 2,500개 기업 중 ESG 평가 상위 10%만 선정 편입- 올해 DJ BIC 평가서 월드·아시아퍼시픽·코리아 3개 지수에 모두 편입- “지속가능 성장 위해 사업 분야 전반서 ESG 경영 체계적으로 추진해 나갈 것” [2026년 5월 13일] 셀트리온은 글로벌 ESG 평가 지표인 ‘다우존스 지속가능경영지수(이하 DJ BIC, Dow Jones Best-in-Class, 구 DJSI) 월드 지수’에 2년 연속 편입됐다고 13일 밝혔다. 이번 성과는 글로벌 사업 확장과 함께 ESG 경영 체계를 지속적으로 고도화해 온 셀트리온의 노력이 종합적으로 반영된 결과다.DJ BIC는 S&P 글로벌(S&P Global)에서 매년 전 세계 1만 2천여 개 기업을 대상으로 실시하는 기업지속가능성평가(Corporate Sustainability Assessment, CSA) 결과를 바탕으로 산출되는 글로벌 ESG 지수다. 환경(Environmental), 사회(Social), 지배구조(Governance) 전반에서 기업의 중장기 경쟁력과 지속가능성을 가늠하는 대표적인 글로벌 ESG 지표로 알려져 있다.셀트리온은 올해 DJ BIC 월드(World), 아시아퍼시픽(Asia Pacific), 코리아(Korea) 등 3개 지수에 모두 편입되는 성과를 달성했다. 특히, 이 중 DJ BIC 월드 지수는 전 세계 시가총액 상위 2,500개 기업 가운데 ESG 평가 상위 10%만 편입되는 최고 권위의 지수 중 하나로 평가된다.셀트리온은 ‘ESG 경영 기반 지속가능한 의료 서비스 생태계 구축’을 비전으로 삼고, 환경·사회·지배구조 전반에서 체계적인 경영 활동을 추진하고 있다.환경(Environmental) 분야에서는 ‘2045 탄소중립 로드맵’을 바탕으로 온실가스 감축 과제를 체계적으로 실시하고 있으며, 주요 판매 제품 11종을 대상으로 전과정평가(LCA)를 수행해 원료 조달부터 생산·유통에 이르는 전 과정의 환경영향을 관리하고 있다.사회(Social) 분야에서는 청년 중심 채용 확대, 육아휴직 장려, 복지제도 개선 노력 등을 인정받아 ‘대한민국 일자리 으뜸기업’에 2년 연속 선정됐으며, 취약계층 의료비 지원, 개발도상국 의료진 교육 등 의료 접근성 향상을 위한 다양한 활동을 이어가고 있다.지배구조(Governance) 분야에서는 지난달 총 911만주(약 1조 8,000억원) 규모의 역대급 자사주 소각을 마무리한데 이어, 최근 매입한 약 1천억원 규모의 자사주를 전량 소각하기로 결정하는 등 주주가치 제고를 위한 주주환원 정책을 지속 이어가고 있다. 셀트리온 관계자는 “DJ BIC 월드 지수 2년 연속 편입은 셀트리온의 ESG 경영 체계와 실행력이 글로벌 스탠다드에 충실히 부합하고 있다는 점을 다시 한번 입증한 결과”라며, “앞으로도 지속가능한 성장을 위해 환경·사회·지배구조 등 분야 전반에 걸쳐 ESG 경영을 체계적으로 추진해 나가겠다”고 말했다. (이상)
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바이오의약품은 단백질이나 항체 등 생물에서 유래한 성분을 기반으로 만들어지기 때문에 화학합성의약품이나 일반 상업생산 물품 대비 외부 요인에 영향을 많이 받습니다. 따라서 바이오의약품은 생산 과정뿐만 아니라 보관과 운송에 이르는 물류 전 과정에서도 그 효능과 품질을 유지할 수 있도록 걸맞는 수단을 갖춰야 하며, 이를 보증할 수 있어야 합니다.
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