Celltrion

- 4가지 호르몬 경로를 하나의 후보물질로 동시에 표적하는 세계 최초 조합으로 차별화- 동물 모델서 3중제 대비 동일 용량 기준 더 큰 체중 감량 및 제지방 보존 가능성 확인- 영장류 약동학 평가서 장기 약물 노출 확인… 주 1회 투여 제형 개발 가능성 제시- 내년 2월 美 FDA에 IND 제출 목표로 개발 순항… 2분기 첫 환자 투약 돌입 기대 [2026년 11월 4일] 셀트리온이 GLP-1, GIP, 글루카곤, 아밀린 등 네 가지 호르몬 경로를 하나의 후보물질로 동시에 표적하도록 설계한 세계 최초의 4중 작용 비만치료제 신약 후보물질 ‘CT-G32/SCO-940’의 비임상 연구 결과를 처음 공개했다. 이번 결과는 11월 3일부터 5일까지(현지시간) 네덜란드 암스테르담에서 열리는 글로벌 전문 학회 ‘TIDES Europe’에서 발표됐다. 셀트리온과 일본 스코히아 파마(SCOHIA PHARMA, Inc.)가 공동 발표한 연구에는 CT-G32/SCO-940의 수용체별 세포활성 평가와 비만 동물모델(Diet-induced obese rats, 식이 유도 비만 랫드)에서 확인한 체중·체성분·인슐린 수치 관련 약리 결과가 포함됐다. ▲ 세계 최초 4중 작용 조합… 3중 작용제를 넘어선 차별화 가능성 확인 CT-G32/SCO-940은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)와 글루코스 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP), 글루카곤(Glucagon), 아밀린(Amylin) 등 4가지 호르몬 경로를 동시에 표적하는 차세대 4중 작용제다. 공개된 개발 현황을 기준으로 이 네 가지 경로를 하나의 후보물질에 결합한 비만치료제는 CT-G32/SCO-940이 세계 최초다. 우선 동물 모델 평가에서 CT-G32/SCO-940은 대표적인 3중 작용제 레타트루타이드와 동일한 투여용량으로 비교했을 때 더 큰 체중 감량 효과를 나타냈다. 체중 감량 과정에서는 비교 약물보다 근육과 골격 등을 포함한 제지방 감소 비중이 상대적으로 작아, 체중 감량과 체성분 관리의 균형을 개선할 가능성도 확인했다. 비만에 동반된 과도한 혈중 인슐린 수치를 낮추는 효과도 관찰됐다. 이는 CT-G32/SCO-940을 비만치료제에 그치지 않고 대사질환 치료제 영역으로 확장할 수 있는 가능성을 보여주는 비임상 근거다.  ▲ 주 1회 투여 가능성 확인… 2027년 글로벌 임상 진입 목표 영장류를 대상으로 한 약동학 평가에서는 약물의 체내 노출이 장기간 유지됐다. 셀트리온은 이를 토대로 환자의 투약 편의성을 높일 수 있는 주 1회 투여 제형의 개발 가능성을 확인했다.셀트리온은 2027년 2월까지 미국 식품의약국(FDA)에 CT-G32/SCO-940의 임상시험계획(IND)을 제출할 예정이다. 이후 규제기관의 검토가 순조롭게 진행될 경우 같은 해 2분기 첫 환자 투약을 목표로 글로벌 임상 개발에 착수할 계획이다. ▲ 비만치료제를 포함한 신약 포트폴리오… 향후 핵심 성장축으로 육성 셀트리온은 CT-G32/SCO-940을 기존 GLP-1 기반 치료제의 개인별 효능 차이와 체중 감량 과정의 근손실 등 미충족 수요를 보완할 수 있는 퍼스트 인 클래스(First-in-Class) 신약으로 개발한다는 방침이다. 4가지 상호 보완적 기전을 기반으로 체중 감량, 체성분 개선 및 에너지 대사 조절을 함께 겨냥해 비만·대사질환 분야의 차세대 핵심 파이프라인으로 육성할 계획이다. 회사는 비만치료제와 함께 임상 1상을 진행 중인 항체약물접합체(ADC), 다중항체 항암제와 자가면역질환 치료제 등으로 신약 포트폴리오를 확대하고 있다. 바이오시밀러 사업을 통해 축적한 글로벌 임상·생산·허가·상업화 역량을 신약 개발에 접목해 중장기 성장동력을 다변화한다는 전략이다. 셀트리온 관계자는 “CT-G32/SCO-940은 GLP-1, GIP, 글루카곤, 아밀린을 동시에 표적하는 세계 최초 4중 작용 조합으로, 기존 2중·3중 작용제를 넘어서는 차별화 가능성을 비임상에서 확인한 핵심 파이프라인”이라며 “임상 진입을 차질 없이 추진해 체중 감량뿐 아니라 체성분과 대사 개선까지 아우르는 차세대 치료제로 개발하겠다”고 말했다. 한편 TIDES Europe은 펩타이드와 올리고뉴클레오타이드를 비롯한 차세대 치료제의 연구개발 성과와 산업 동향을 공유하는 글로벌 전문 학회다. 올해 행사에는 100여개 기업이 참여하고 약 115명의 글로벌 전문가가 연자로 나선다. (이상)

- 옴리클로, 지난해 출시 후 유럽 점유율 30% 달성… 앱토즈마·스테키마도 처방 확대- EU5서 램시마(IV·SC) 77%, 베그젤마 34%, 유플라이마 30%로 점유율 1위 유지- 신규 제품 전반에서 판매 성과 확대… 현장 중심 직판 전략 앞세워 연간 성장세 지속 [2026년 10월 30일] 셀트리온의 고수익 신규 제품군이 글로벌 대표 제약 시장인 유럽에서 판매를 확대하며 성장세를 이어가고 있다. 유럽 각국에서 처방 확대와 입찰 수주가 잇따르는 가운데, 높은 시장 점유율을 확보한 제품들의 견조한 판매가 더해지면서 역대 최대 분기 실적을 기록한 3분기에 이어 연말까지 성장세가 지속될 것으로 기대된다. ▲ 옴리클로, 지난해 출시 후 유럽 점유율 30% 달성… 앱토즈마·스테키마도 처방 확대 유럽에서 퍼스트무버(First mover)로 출시된 만성 자발성 두드러기 및 알레르기 질환 치료제 '옴리클로'(성분명 오말리주맙)는 지난해 하반기 출시 이후 빠르게 시장에 안착하고 있다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 올해 2분기 기준 옴리클로는 유럽 시장 점유율 30%를 기록했다.  특히 유럽 주요 5개국[1](이하 EU5)에 속하는 영국과 이탈리아에서 같은 기간 각각 47%, 25%의 점유율을 기록하며 유럽 전반에서 시장 입지를 강화하고 있다. 셀트리온은 퍼스트무버로서 확보한 시장 선점 효과와 제품 경쟁력을 바탕으로 옴리클로의 처방 확대에 속도를 낼 계획이다.  자가면역질환 치료제 '앱토즈마'(성분명 토실리주맙)와 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)도 유럽에서 성장세를 본격화하고 있다. 앱토즈마는 올해 2분기 유럽 점유율이 전분기 대비 약 2배 가까이 오른 13%를 기록했으며, 스페인과 포르투갈에서는 각각 32%, 66%의 점유율을 달성하는 등 가시적인 성과를 거두고 있다. 스테키마 역시 현지 판매를 확대하며 성장세를 이어가고 있는데, 이탈리아에서는 토스카나와 에밀리아로마냐 등 주요 주정부 입찰을 수주하며 28%의 점유율을 확보했다.  ▲ 램시마 제품군(IV·SC), 유럽 주요 5개국서 점유율 77%… IV 액상제형 공급 성과도 가시화 램시마 제품군(IV·SC)은 유럽에서 높은 시장 점유율을 바탕으로 인플릭시맙 시장을 주도하고 있다. 유럽 전체에서 70%, EU5에서는 77%를 기록했으며, 특히 프랑스에서는 점유율이 80%에 육박하는 등 유럽 전역에서 확고한 시장 지위를 유지하고 있다.  셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형인 '램시마SC'를 개발해 유럽 전역에 판매하고 있으며, 올해 초 새롭게 출시한 램시마IV 액상제형까지 더해 제품 포트폴리오를 한층 강화했다. 이를 통해 의료진과 환자, 의료기관의 다양한 수요에 대응하고 있으며, 액상제형의 신규 공급 성과도 나타나고 있다. 실제로 셀트리온 네덜란드법인은 올해 3분기에 현지 7개 대학병원으로 구성된 최대 병원 그룹과 공급 계약을 체결했다. 이에 따라 2027년 2월부터 해당 병원 그룹의 인플릭시맙 수요 전량을 램시마IV 액상제형으로 공급할 예정이다.  ▲ 유플라이마 30%, 베그젤마 34%로 시장 선두… 고수익 신규 제품군 전반으로 성과 확산 자가면역질환 치료제 '유플라이마'(성분명 아달리무맙)와 항암제 '베그젤마'(성분명 베바시주맙)도 유럽에서 높은 시장 점유율을 유지하며 견조한 판매 흐름을 이어가고 있다. 유플라이마는 경쟁 제품이 다수 출시된 시장에 후발주자로 진입했음에도 EU5에서 점유율 30%로 1위 자리를 유지하고 있으며, 베그젤마 역시 오리지널 의약품보다 높은 34%의 점유율로 시장 선두를 지키고 있다.  셀트리온은 국가별 시장 특성과 입찰 환경을 고려한 현장 중심 직판 전략을 통해 유럽에서 고수익 신규 제품군의 판매를 확대하고 있다. 이 같은 판매 성과는 최근 발표한 3분기 실적에서도 확인된다. 신규 제품군 매출은 9,058억 원을 기록한 가운데 바이오의약품 매출에서 67%까지 비중이 높아졌다.  특히 옴리클로의 경우 3분기 누적으로 3,205억 원의 매출을 기록하며 실적 성장에 기여했다. 셀트리온은 앞으로도 판매 국가와 공급 채널을 넓히고, 의료기관 대상 영업·마케팅 활동을 강화해 수익성 높은 신규 제품군의 매출 비중을 70%까지 높인다는 계획이다. 셀트리온 관계자는 “유럽에서 옴리클로와 앱토즈마 등 신규 제품군이 입찰 수주 성과를 확대하며 빠르게 시장에 안착하는 가운데, 실제 처방 데이터를 통해 이와 같은 성과가 수치로 확인되고 있다”며 “현장 중심의 맞춤형 직판 전략을 바탕으로 주요국 입찰 수주와 의료기관 처방 확대에 집중하면서 3분기를 넘어 연말까지 성장세를 지속해 나갈 것"이라고 말했다. (이상) [1] 유럽 주요 5개국(EU5): 독일, 스페인, 영국, 이탈리아, 프랑스

- 잠정실적 대비 매출 755억원·영업이익 153억원 증가… 역대 최대 분기 실적 경신- 전년 대비 매출 53.1%·영업이익 74.3% 증가… 영업이익률 33.3%로 4.0%p 상승- 신약·차세대 제품 R&D 비용 반영하고도 최대 영업이익… 현재 실적과 미래 성장 기반 동시 확보- 고수익 신규 제품군 3분기 매출 비중 67% 기록… 2026년 연간 기준 70%까지 확대 전망- 옴리클로, 유럽 성과 기반 누적 매출 3,205억원으로 542.3% 증가… 미국 성장 기대 [2026년 10월 27일] 셀트리온은 2026년 3분기 연결 기준 매출액 1조5,755억원, 영업이익 5,253억원을 기록했다고 27일 밝혔다. 매출과 영업이익 모두 역대 최대 분기 실적이다. 전년 동기 대비 매출은 53.1%, 영업이익은 74.3% 증가했고, 영업이익률은 33.3%로 4.0%p 상승했다.이번 확정 실적은 지난 12일 발표한 잠정실적보다 매출액이 755억원, 영업이익은 153억원 늘었다. 고수익 신규 제품군 의 판매 확대와 제품 구성 개선 효과가 예상보다 크게 반영된 결과다.특히 이번 실적은 신약과 차세대 제품 개발을 위한 연구개발비를 손익에 반영한 가운데 달성한 성과다. 셀트리온은 현재의 이익 성장을 이어가는 동시에, 향후 신약 매출을 만들기 위한 투자를 병행하고 있다. 판매 중인 제품의 성장성과 개발 중인 파이프라인의 미래가치를 함께 갖춘 사업구조가 실적으로 확인됐다는 데 큰 의미가 있다.▲ 신규 제품 매출 9,058억원 기록… 제품 구성 전환이 이익 성장 견인올해 3분기에는 신규 제품군 매출만으로도 전년 동기 대비 약 74% 증가한 9,058억원을 기록해 1조원에 근접했다. 바이오 제품 매출에서 신규 제품군이 차지하는 비중은 67%로 전년 동기 대비 13%p, 전분기 대비 2%p 높아졌다. 신규 제품군의 비중은 올해 연말까지 70%까지 확대될 것으로 기대되고 있다.고수익 신규 제품군의 비중이 커지는 가운데, 매출 증가에 따른 고정비 효율도 개선되면서 영업이익 증가율은 매출 증가율을 21.2%p 웃돌았다. 합병 첫해인 2024년 3분기 23.6%였던 영업이익률은 이번 분기 33.3%를 기록하며 약 10%p 늘어났다.▲ 램시마SC·짐펜트라 합산 연간 매출 1조원 가시권… 옴리클로도 차세대 성장축으로‘램시마SC’(성분명: 인플릭시맙, 피하주사제형)와 이 제품의 미국 브랜드 ‘짐펜트라’는 3분기 합산 매출 2,542억원을 기록해 전년 동기 대비 19% 성장했다. 올해 3분기까지 누적 매출은 7,104억원으로, 이 제품도 연간 매출 1조원 달성이 가시권에 들어왔다. ‘유플라이마’(성분명: 아달리무맙)도 전년 동기 대비 27% 증가한 1,832억원의 매출을 기록했다. 유플라이마는 올해 2분기 기준 유럽에서 약 22%(IQVIA)의 시장 점유율로 1위를 유지하고 있다.알레르기 질환 치료제 ‘옴리클로’(성분명: 오말리주맙)의 올해 3분기 누적 매출은 3,205억원으로 전년 동기 499억원보다 542.3% 대폭 증가했다. 유럽에서 ‘퍼스트무버’(First mover) 출시 효과를 활용해 주요국 입찰을 확보하고, 국가별 직접판매 전략을 효과적으로 실행한 결과다. 현재 유럽 내 26개국에서 판매 중인 가운데, 주요 5개국 (EU5) 중 하나인 스페인에서는 90%가 넘는 시장 점유율을 기록하고 있다.▲ 유럽에서 검증한 옴리클로, 미국 출시로 성장 이어갈 시장 확대이달 초 미국에 출시된 옴리클로는 현지 최초의 오말리주맙 바이오시밀러로 오리지널과 동일한 전체 적응증 및 상호교환성 지위, 3개 용량 제형 등을 확보했다. 셀트리온은 유럽에서 확인한 제품 경쟁력과 미국 직접판매망을 활용해 처방 기반을 넓힐 계획이다.앱토즈마는 최근 미국 대형 의료 기업과 단독으로 공급 계약을 체결해 환급 커버리지, 판매 채널을 함께 확보했다. 처방약급여관리업체(PBM)를 통한 보험 시장뿐 아니라 다수의 병원 공급망까지 품으면서 판매 채널을 넓혔다. 옴리클로의 미국 출시와 앱토즈마의 공급 채널 확대에 힘입어 4분기부터는 본격적인 실적 성장세가 이어질 것으로 기대된다.▲ 미래 성장 투자 이어가며 4분기 실적 확대 추진셀트리온은 바이오시밀러 제품군의 판매 지역을 넓히는 동시에, 항체약물접합체 등 신약 개발을 지속하고 있다. 기존 사업에서 창출되는 안정적인 현금을 기반으로 연구개발 투자를 지속하면서도 분기 최대 영업이익을 달성한 만큼, 앞으로도 탄탄한 현금 창출력을 바탕으로 신약 개발 투자를 확대해 새로운 성장동력을 확보한다는 전략이다.셀트리온 관계자는 “이번 실적에는 글로벌 직접판매 조직 운영과 신약·차세대 제품 연구개발을 위한 투자가 함께 반영돼 있다”며 “미래 성장동력에 대한 투자를 지속하면서도 역대 최대 매출과 영업이익을 달성했다는 점에서 의미가 크다”고 말했다. 이어 “고수익 신규 제품의 매출 비중 확대와 옴리클로 미국 출시 등 신규 제품군의 판매 지역 확대를 바탕으로 4분기에도 성장세를 이어갈 것”이라고 덧붙였다. (이상)