Celltrion

- 1천억원 규모 자사주 추가 매입… 올해 자사주 매입 결정 누적 5천억원 달해- 3분기 최대 실적 전망 속 강력한 주주환원 지속… 성장 성과 주주와 적극 공유- ‘연결 당기순이익 1/3 주주환원’ 원칙 이행… 정기주총서 주주 의견 수렴해 결정- 글로벌 제품 처방 확대·수익성 개선 지속… 성장 투자-주주환원 선순환 강화 [2026년 10월 26일] 셀트리온은 이사회를 열고 약 1,000억원 규모의 추가 자사주 매입을 결정했다고 26일 밝혔다. 이번 결정으로 셀트리온이 올해 매입하기로 결정한 자사주는 금액 기준 누적 5,000억원 규모로 확대된다. 이번에 매입하는 자사주는 총 51만 4,404주로, 이사회 결의일 전일 종가 기준 약 1,000억원 상당 규모다. 자사주 취득은 오는 10월 27일부터 내년 1월 26일까지 장내 매수를 통해 진행될 예정이다. 이번 추가 매입은 회사의 견조한 실적 성장과 중장기 성장 잠재력에 대한 자신감을 바탕으로 주가 안정과 주주가치 제고를 위해 결정됐다. 셀트리온은 올해 상반기 역대 최대 규모의 실적을 달성하고 올해 3분기에도 이를 이어가는 역대 최고 수준의 매출액 1조 5,000억원, 영업이익 5,100억원 달성을 잠정 발표한 상황이다. 이 같은 고성장 흐름과 성장 잠재력 대비 현재 기업가치가 충분히 평가받지 못하고 있다고 판단하고, 적극적인 주주환원 정책을 지속한다는 방침이다. 특히 셀트리온은 지난 9월 1,000억원 규모의 자사주 추가 매입을 결정한 데 이어 한 달여 만에 다시 추가 매입에 나서며 주주가치 제고에 대한 강한 의지를 이어가고 있다. 지난 9월 29일 기준 셀트리온이 올해 매입하기로 결정한 자사주는 총 213만 5,262주, 금액 기준 4,000억원 규모였다. 이번 1,000억원 규모의 추가 매입 결정으로 올해 매입 결정 규모는 누적 5,000억원으로 확대된다. 이번에 매입한 자사주의 소각 여부는 2027년 3월 정기주주총회에서 주주들의 의견을 충분히 수렴한 뒤 결정할 계획이다. 정기주총에서 확정되는 연간 실적과 배당가능이익을 토대로 자사주 소각과 현금배당 확대가 주주가치에 미치는 효과를 비교하고, 주주 의견과 시장 상황을 반영해 실질적인 환원 효과가 더 큰 방안을 선택한다는 취지다. 주총 이후 자사주 소각은 필요한 이사회 결의 등 관련 절차를 거쳐 확정할 예정이다. 셀트리온은 중장기적으로 연간 연결 당기순이익의 3분의 1(약 33%)을 자사주 소각 또는 현금배당 등을 통해 주주에게 환원한다는 원칙을 세우고 이를 지속적으로 이행하고 있다. 회사는 매년 실적과 잉여현금흐름(Free Cash Flow), 주가 수준, 연구개발(R&D) 및 생산설비 투자 계획 등을 종합적으로 검토해 주주에게 보다 실질적인 혜택을 제공할 수 있는 환원 방안을 추진한다는 방침이다. 셀트리온은 미국과 유럽을 비롯한 글로벌 주요 시장에서 기존 주력 제품의 안정적인 판매와 함께 수익성이 높은 신규 제품의 처방 확대가 본격화되면서 외형 성장과 수익성 개선을 동시에 이어가고 있다. 회사는 이 같은 성장으로 확보한 이익과 현금 창출력을 미래 성장을 위한 R&D 및 글로벌 생산역량 강화에 적극적으로 투자하는 동시에, 주주환원의 기반으로 활용해 실적 성장이 미래 성장을 위한 투자와 주주환원으로 이어지는 선순환 구조를 한층 강화한다는 계획이다. 셀트리온 관계자는 “이번 추가 자사주 매입은 회사의 견조한 실적 성장과 중장기 성장성에 대한 자신감을 바탕으로 주주가치를 지속적으로 높이겠다는 의지를 다시 한번 실행에 옮긴 것”이라며 “회사 성장을 위한 투자를 차질 없이 추진하는 동시에, 연결 당기순이익의 3분의 1을 주주에게 환원한다는 중장기 원칙을 일관되게 이행해 성장의 성과를 주주들과 지속적으로 공유하겠다”고 말했다. (이상)

- 옴리클로·앱토즈마, 오리지널 제치고 단독 공급… 보험 환급과 의료기관 공급 연계- 옴리클로, 美 대형 유통기업 임직원 35만 명 건강보험·7,400만 명 회원 할인 프로그램 진입- 복수 대형 PBM과 추가 등재 협상 마무리 단계… 4분기 이후 처방 기반 확대 기대 [2026년 10월 26일] 셀트리온이 미국에서 알레르기 질환 치료제 ‘옴리클로’(성분명: 오말리주맙)와 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명: 토실리주맙)의 단독 공급 계약을 잇따라 체결하며 신규 제품의 미국 판매 기반을 확대하고 있다.이번 계약으로 셀트리온은 보험사 처방집과 의료기관 공급이 연계된 채널을 확보하고, 대형 유통기업의 보험·비보험 판매망에도 진입했다. 복수의 대형 처방약급여관리업체(PBM)와 진행 중인 추가 등재 협상도 마무리 단계로, 회사는 4분기 이후 미국 처방 기반을 지속 확대할 계획이다.▲ 보험사 처방집과 의료기관 공급 동시 진입… 옴리클로·앱토즈마 단독 공급셀트리온 미국 법인은 이달 초 현지 대형 의료기업과 옴리클로 프리필드시린지(PFS) 제형 및 앱토즈마 전 제형(IV·SC)에 대한 단독 공급 계약을 체결했다. 해당 기업은 그룹 산하에 다수의 대형 병원과 보험사, 처방약급여관리업체(PBM) 등을 보유하고 있어 보험 환급과 의료기관 공급을 연결할 수 있는 주요 채널이다.두 제품은 오리지널 의약품을 제치고 단독 공급 제품으로 선정됐으며, 이달부터 제품 공급과 보험 환급 적용이 시작됐다. 셀트리온은 보험사와 의료기관을 함께 운영하는 대형 의료기업 네트워크에 진입하면서 미국 내 처방 확대를 위한 기반을 확보했다.계약에 따라 옴리클로와 앱토즈마는 해당 보험사 처방집의 선호의약품(Preferred Drug)으로 등재되고 산하 의료기관에 공급된다. 이에 따라 해당 보험 가입자는 의료진의 처방을 거쳐 보험 혜택이 적용된 두 제품으로 치료받을 수 있게 됐다.이번 계약에는 두 제품의 경쟁력과 함께 기존 제품 공급을 통해 쌓아 온 현지 파트너십이 작용했다. 셀트리온은 앞서 골질환 치료제 ‘스토보클로·오센벨트’(성분명: 데노수맙) 등을 해당 의료기업 산하 대형 병원에 공급하며 협력 관계를 구축해 왔다.▲ 옴리클로, 美 대형 유통기업과 공급 계약… 보험·비보험 판매 채널 동시 확대옴리클로는 미국에서 가장 먼저 출시된 ‘퍼스트무버’(First mover) 오말리주맙 바이오시밀러의 강점을 바탕으로 출시 초기부터 공급 채널을 빠르게 확대하고 있다.셀트리온은 이달 초 미국 대형 글로벌 유통기업과도 옴리클로 공급 계약을 체결했다. 계약 발효와 함께 해당 기업이 운영하는 매장 내 약국에서 판매가 시작돼 소비자 접점이 확대됐다.이번 계약을 통해 옴리클로는 해당 기업의 약 35만 명 규모 임직원 건강보험 가입자가 이용하는 보험 채널에 진입했다. 바이알(vial) 제형이 필요한 일부 경우를 제외한 처방 영역에서는 오리지널을 제치고 단독 선호의약품(Exclusive Preferred)으로 등재됐다.옴리클로는 해당 유통기업의 회원 대상 의약품 할인 프로그램에도 등록됐다. 약 7,400만 명의 회원을 대상으로 운영되는 이 프로그램을 통해 보험 미가입자와 부양가족도 해당 기업의 약국 및 제휴 약국에서 할인된 가격으로 옴리클로를 구매할 수 있다. 보험 시장과 비보험 시장을 함께 공략할 수 있는 판매 기반을 마련한 것이다.▲ 복수의 대형 PBM과 등재 협상 마무리 단계… 추가 보험 시장 확대 추진셀트리온은 현재 고수익 신규 제품군을 대상으로 복수의 대형 PBM과 처방집 등재 협상을 진행하고 있다. 협상이 마무리 단계에 접어든 만큼, 4분기 내 계약 체결이 이뤄질 것으로 예상된다. 계약이 체결되면 이미 확보한 대형 의료기업과 유통기업 채널에 추가 보험 환급망이 더해져 미국 내 처방 기반이 한층 확대될 전망이다.셀트리온은 기존 제품군을 판매하며 구축한 미국 직판망과 보험사·의료기관·유통기업 네트워크를 후속 제품군으로 확장하고 있다. 이번 공급 계약은 옴리클로와 앱토즈마의 4분기 이후 매출 확대 기반을 강화하는 성과로, 셀트리온은 고수익 신규 제품의 비중을 높여 미국 사업의 외형 성장과 수익성 개선을 함께 추진할 방침이다.셀트리온 김본중 미국 법인 CEO는 “옴리클로와 앱토즈마가 미국 출시 초기부터 대형 의료기업과 유통기업의 공급 채널에 진입하면서 제품 경쟁력과 직판 역량을 입증하고 있다”며 “확정된 공급 계약을 실제 처방과 매출 확대로 연결하는 한편, 협상 중인 대형 PBM 등재도 신속히 마무리해 미국 내 신규 제품의 성장 기반을 넓히겠다”고 말했다. (이상) 

- 항-APRIL 항체 기반 차세대 신약 후보물질 ‘KG013’ 글로벌 독점 권리 확보- 장기 치료에 최적화된 핵심 타깃 공략… ‘베스트 인 클래스’ 신약 개발 목표- 자가면역질환 신약 파이프라인 3종 구축… 기전별 상호보완 시너지 극대화 기대- 기존 시밀러 경쟁력에 신규 파이프라인 가세… 글로벌 자가면역질환 시장 선도 공고화 [2026년 10월 22일] 셀트리온은 미국 메릴랜드주(州)에 소재한 바이오텍 카이진(Kaigene)과 자가면역질환 신약 후보물질 ‘KG013’에 대한 글로벌 라이선스 인 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 계약에 따라 셀트리온은 KG013에 대한 전 세계 독점적 개발 및 판매 권리를 확보했다.  파트너사인 카이진은 병인성 자가항체를 분해하는 독자 플랫폼 기술인 ‘PDEG™(Pathogenic Antibody Degrader)’ 기반의 다중 항체 신약 개발에 특화된 바이오텍으로, 글로벌 자가면역질환 분야의 차세대 치료제 발굴에서 탁월한 R&D 역량을 입증해 온 기업이다. 이번에 확보한 KG013은 항체 생성 B-세포의 생존과 기능 유지에 관여하는 신호 단백질인 ‘APRIL(A Proliferation-Inducing Ligand)’을 표적으로 삼아 IgA 신병증(IgAN) 등 다양한 면역 질환을 치료하는 차세대 항체 신약 후보물질이다. 주요 적응증인 IgA 신병증은 장기 치료 및 관리가 필요한 만성 질환인 만큼, 치료제의 장기 안전성 확보가 중요한 과제로 꼽힌다.  기존 치료법이 면역세포를 광범위하게 억제하거나 혈압을 낮춰 신장 손상을 지연시키는 방식이었다면, APRIL 표적 치료는 IgA 신병증의 핵심 병태생리에 관여하는 병원성 IgA를 감소시킴으로써 질환의 원인 기전에 보다 선택적으로 작용한다. 이러한 차별성을 바탕으로 APRIL은 장기 치료에 적합한 ‘베스트 타깃(Best Target)’으로 주목받고 있다. KG013은 해당 타깃을 공략하는 차세대 APRIL 표적 치료제로, 기존 1세대 치료제 대비 약물의 효력과 체내 지속성을 대폭 개선해 보다 적은 투여량과 긴 투여 간격에서도 효과적인 질환 조절이 가능하도록 개발하고 있다. 셀트리온은 이러한 차별화된 약물 특성을 바탕으로 환자의 투약 편의성과 치료 지속성을 높인 베스트 인 클래스(Best-in-class, 계열 내 최고 의약품) 신약으로 개발할 계획이다. 이로써 셀트리온은 지난해 카이진에서 도입한 태아 Fc 수용체(Neonatal Fc Receptor, 이하 FcRn) 억제제 등 2종의 후보물질에 이어 이번 항-APRIL 항체까지 더해 총 3종의 탄탄한 자가면역질환 신약 파이프라인을 완성하게 됐다. 특히 면역글로불린G(IgG) 분해 기전의 FcRn 억제제 ‘KG006’에 더해, IgA·IgM의 생성을 억제하는 KG013이 합류함에 따라 다각도에서 상호 보완적인 기전을 확보하고, 질환 커버리지를 비약적으로 넓히는 강력한 포트폴리오 시너지를 내게 됐다. 셀트리온은 이미 글로벌 시장에서 입지를 굳힌 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 및 인터루킨(IL) 억제제 바이오시밀러 제품군의 강력한 인프라와 상업화 노하우에, 이번 차세대 신약 라인업을 유기적으로 결합해 글로벌 자가면역질환 시장 지배력을 한층 확고히 한다는 구상이다. 특히 항암, 비만·대사질환과 함께 자가면역질환을 신약 개발의 핵심 축으로 설정하고 자체 개발과 오픈 이노베이션 투트랙 전략을 가속화하고 있다. 한편, 이번에 체결한 계약의 총 규모는 최대 5억 8,050만 달러(약 7,695억 원) [1]로 선급금을 포함하고 있으며, 향후 개발 및 허가, 상업화 마일스톤을 달성할 때 순차적으로 지급하는 금액을 모두 합한 것이다. 상업화 이후에는 순매출에 따른 로열티가 별도로 지급된다. 셀트리온은 전 세계 독점적 개발 및 판매 권리를 가지게 되며, 카이진은 향후 한국 시장에 한해 공동판매에 참여할 수 있는 권리를 보유하게 된다. 셀트리온 관계자는 “지난해 FcRn 억제제 등 2종의 차세대 자가면역질환 치료제 도입에 이어 이번 항-APRIL 항체 라이선스 확보까지 성공하며, 전략적 오픈 이노베이션을 통한 차세대 자가면역질환 파이프라인이 한층 더 견고해졌다”며, “기존 주력 제품군과의 시너지를 극대화해 글로벌 자가면역질환 치료제 시장 내 독보적인 경쟁 우위를 이어갈 것”이라고 말했다. (이상) [1] 환율: 1,325.50원 적용