Celltrion

- 고수익 후속 제품군 美 대형 PBM 등재 협상 마무리 단계… 4분기 내 추가 계약 체결 타겟- 기존 제품 판매 호조에 후속 제품 환급 커버리지 성과 더해져 성장 기반 강화- 美 직판 경쟁력 및 제품 포트폴리오 시너지 확대… 3분기 이어 4분기도 호실적 전망 [2026년  10월  14일] 셀트리온이 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM)와 고수익 후속 제품군의 처방집 등재 협상을 순조롭게 진행하며 4분기 내 추가 계약 체결을 앞두고 있다. 셀트리온은 올해 3분기 매출액 1조 5천억원, 영업이익 5,100억원의 역대 최대 분기 실적을 경신한 가운데, 미국 시장에서 기존 제품군의 견조한 판매 성과와 후속 제품군의 환급 기반 확대를 바탕으로 4분기에도 실적 성장세를 이어간다는 전략이다. ▲ 고수익 후속 제품군 美 대형 PBM 등재 협상 마무리 단계… 4분기 내 추가 계약 체결 타겟 셀트리온은 미국 시장에서 추진 중인 고수익 후속 제품군의 대형 PBM 등재 협상이 현재 마무리 단계에 접어들었다고 밝혔다. 4분기 내 계약 체결이 가시화되고 있으며, 이를 통해 신규 제품군의 환급 커버리지 확대를 통한 처방 기반 강화가 예상된다. 미국 제약 시장에서 PBM 관할 처방집 등재는 제품 처방 확대에 중요한 영향을 미친다. 특히 선호의약품 등재가 이뤄질 경우 환급 커버리지 확보를 기반으로 환자의 의약품 접근성이 크게 높아져 처방 가속화로 이어지게 된다. 셀트리온은 후속 제품군의 대형 PBM 등재 계약에 잇달아 성공하며 미국 보험 시장에서 입지를 넓혀왔다. 지난해 10월 미국에 출시된 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명: 토실리주맙)는 미국 3대 PBM의 사보험 처방집에 선호의약품으로 등재되며 출시 초기부터 현지 보험 시장의 절반이 넘는 환급 커버리지를 확보했다. 이달 초 미국에 출시된 알레르기 질환 치료제 ‘옴리클로’(성분명: 오말리주맙) 역시 대형 PBM인 ‘옵텀’(Optum)의 사보험 처방집에 선호의약품으로 등재됐다. 미국 오말리주맙 ‘퍼스트무버’(First mover)인 옴리클로는 환급 커버리지 조기 확보를 발판 삼아 시장 영향력 확대에 나서고 있다. 수익성 높은 이들 제품군의 PBM 계약이 추가될 경우, 4분기 실적 성장세는 더욱 가팔라질 전망이다. ▲ 기존 제품 판매 호조에 후속 제품 환급 커버리지 성과 더해져 성장 기반 강화 신·구 제품군의 견조한 판매 성과도 미국 실적 성장을 뒷받침하고 있다. 기존 제품군이 점유율 선두권을 안정적으로 유지하는 가운데, 후속 제품군의 처방도 빠르게 확대되며 제품 전반에서 고른 성장세가 이어지고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명: 리툭시맙)는 올해 8월 기준 미국에서 약 39%의 점유율을 기록해 오리지널 및 경쟁 바이오시밀러를 제치고 처방 1위를 지속하고 있다. 자가면역질환 치료제 ‘인플렉트라’(성분명: 인플릭시맙, 램시마 미국 제품명)도 같은 기간 31%의 점유율로 바이오시밀러 처방 1위를 기록했다. 후속 제품군인 ‘스테키마’(성분명: 우스테키누맙)와 ‘유플라이마’(성분명: 아달리무맙)는 각각 15%, 11%의 점유율을 기록하며 바이오시밀러 처방 선두권에 안착했다. 특히 유플라이마의 경우 올해 1월 약 5% 수준이던 점유율이 두 배 이상 상승하며 가파른 성장세를 나타내고 있다. ▲ 美 직판 경쟁력 및 제품 포트폴리오 시너지 확대… 3분기 이어 4분기도 호실적 전망 셀트리온이 미국 현지에서 구축한 직판 체계와 영업 네트워크도 고수익 후속 제품군의 판매 확대를 뒷받침할 전망이다. 셀트리온 미국 법인은 기존 제품군을 판매하는 과정에서 구축한 의료기관 및 유통 채널과의 네트워크를 신규 제품군의 시장 진입에도 적극 활용하고 있다. 이를 통해 시장 진입에 필요한 비용과 시간을 줄이는 동시에, 제품 포트폴리오 확대에 따른 영업 효율성과 수익성 향상이 예상된다. 특히 기존 제품군의 안정적인 판매 성과에 더해 고수익 후속 제품군의 처방 확대 및 대형 PBM 등재 계약 추가도 가시화되면서 미국 시장 내 성장세는 더욱 가속화될 전망이다. 셀트리온은 이 같은 성장 동력을 적극 활용해 3분기를 뛰어 넘는 실적 성과를 4분기에도 이어간다는 방침이다. 셀트리온 관계자는 “현재 대형 PBM과의 추가 등재 협상이 마무리 단계에 접어든 가운데, 4분기 내 계약 체결을 목표로 협의를 이어가고 있다”며 “기존 제품의 견조한 판매 성과와 고수익 후속 제품의 처방 확대에 현지 직판 경쟁력을 더해 4분기에도 회사에서 제시한 이익 목표를 초과 달성할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. (이상)

- 日 교토서 열리는 글로벌 합동 알레르기 학회에 부스 참가… 옴리클로 제품 경쟁력 강조- 오말리주맙 퍼스트무버 시밀러에 日 시장 주목… 의료진 400여 명 대상 세미나 개최- 아시아 핵심 제약 시장 일본… 램시마·허쥬마·베그젤마 선두 제품군과 시너지 기대- 옴리클로 상반기 글로벌 매출액 1,884억원… 美·日 등 출시 확대로 향후 성장 견인 [2026년 10월 13일] 셀트리온은 오는  10월  15일부터  18일까지 일본 교토 국제 콘퍼런스센터에서 개최되는 세계알레르기학회(World Allergy Congress 2026, WAC 2026)에 참가해 옴리클로(개발명: CT-P39, 일본 제품명: 오말리주맙BS 「CT」)의 제품 경쟁력과 임상적 근거를 소개하고 의료진과의 접점을 확대할 계획이라고  13일 밝혔다. WAC는 세계 알레르기 기구(World Allergy Organization, WAO)가 주최하는 글로벌 알레르기·면역학 학술대회다. 올해는 일본알레르기학회(Japanese Society of Allergology, JSA) 및 아시아태평양 소아알레르기·호흡기·면역학회(Asia Pacific Association of Pediatric Allergy, Respirology & Immunology, APAPARI)가 공동 진행하는 합동 학술대회 ‘JSA/WAO/APAPARI Joint Congress 2026’으로 행사가 마련된 만큼, 전 세계 알레르기·호흡기·면역학 분야 의료 전문가 약  7,000명이 참석할 전망이다. 셀트리온은 전시회장에 마련한 기업 부스를 통해 일본 출시를 앞둔 세계 최초 오말리주맙 바이오시밀러인 옴리클로의 임상 데이터와 경쟁력을 집중 조명할 예정이다. 또한 회사의 글로벌 생산 및 안정적 공급 역량을 함께 홍보해 제품에 대한 의료진의 신뢰도를 한층 높일 계획이다. 옴리클로는 지난  3월 일본에서 기관지 천식, 만성 특발성 두드러기(CSU), 계절성 알레르기 비염 적응증으로 품목 허가를 획득하고 약가 기준 등재를 거쳐 퍼스트무버 바이오시밀러로 출시를 준비 중인 만큼, 이번 행사에 참가하는 현지 의료진의 높은 관심이 예상된다. 학회 이튿날인  16일에는 ‘바이오시밀러를 통한 치료 선택지 확대: 천식·알레르기 비염 치료의 미래’를 주제로 학술 세미나를 열고 400여 명의 의료진을 대상으로 일본 알레르기 진료 현장에서의 오말리주맙 활용 경험과 바이오시밀러의 임상적 가치를 공유하는 시간을 갖는다. 이어지는 종합 토론에서는 일본 알레르기 분야 권위자인 오쿠보 기미히로 교수(일본의과대학 명예교수)가 좌장을 맡아 바이오시밀러에 대한 이해를 높이고 궁금증을 해소하는 자리를 마련할 계획이다. 한편 일본은 아시아 핵심 제약 시장으로 꼽히는 국가로, 셀트리온은 일본 법인을 통해 현지 특성에 맞춘 제품별 차별화 전략에 따라 시장 점유율을 확대하고 있다. 의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 앞서 일본에 진출한 자가면역질환 치료제 램시마(성분명: 인플릭시맙)는 올해  7월 시장 점유율  48%를 기록해 오리지널을 제치고 시장  1위에 올랐으며, 유플라이마(성분명: 아달리무맙)도 지난  7월 기준 시장 점유율  21%로 관련 바이오시밀러 제품 중 선두를 기록했다. 항암제 허쥬마(성분명: 트라스투주맙)와 베그젤마(성분명: 베바시주맙)는 같은 기간 각각 점유율  78%, 64%를 기록하며 압도적인 시장 점유율을 확보하고 있다. 이 같은 상황에서 옴리클로가 바이오시밀러 퍼스트무버로 일본에 출시되면 현지 법인의 판매·마케팅 역량에 기반해 선두 제품들과 시너지를 내며 알레르기 질환 시장에서도 빠르게 안착할 것으로 기대된다. 이미 옴리클로는 지난해  9월 유럽 시장에 퍼스트무버 제품으로 출시돼 지난  1분기 기준 유럽 시장 점유율  21%를 기록한 바 있다. 옴리클로의 올해 상반기 글로벌 시장 매출액은 1,884억원으로, 지난  5일(현지 시간) 미국 시장 출시에 이어 일본 등 글로벌 주요국에서 잇따라 퍼스트무버로 출시하며 향후 셀트리온의 실적 성장을 견인할 전망이다. 셀트리온 관계자는 "이번 글로벌 합동 학술대회는 전 세계 알레르기 분야 석학과 의료진들에게 옴리클로의 우수한 치료 효능과 퍼스트무버로서의 경쟁력을 인지시키는 중요한 분기점이 될 것”이라며 “일본에서 램시마, 허쥬마 등이 구축한 견고한 신뢰와 직판 인프라를 바탕으로 옴리클로 역시 일본 알레르기 치료제 시장에서 우위적 입지를 조기에 구축할 수 있도록 최선을 다할 방침"이라고 말했다. (이상)

- 전년 동기比 매출 45.8%·영업이익 69.2% 증가… 영업이익률 34% 기록- 분기 영업이익 목표 ‘3천억 → 4천억 → 5천억’ 3개 분기 연속 초과 달성- 고수익 후속 제품군 비중 확대와 원가 개선이 이익 성장 견인… 질적 성장 본격화- 美 옴리클로 출시, 유럽 하반기 공급 확대… 4분기 및 연간 목표 달성 가시성 제고 [2026년 10월 12일] 셀트리온은 2026년 3분기 연결 기준 매출 1조 5천억원, 영업이익 5,100억원의 잠정 실적을 기록했다고 12일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 45.8%, 영업이익은 69.2% 증가했으며, 영업이익률은 전년 동기 대비 4.7%p 오른 34%를 기록했다.매출과 영업이익 모두 분기 기준 최대치를 경신한 가운데, 영업이익은 회사 설립 이후 처음으로 5천억원을 넘어섰다. 고수익 후속 제품의 판매 비중 확대와 원가 구조 개선이 동시에 진행되면서 매출 성장이 이익 증가로 이어지는 수익성 개선 흐름이 한층 뚜렷해졌다.▲ 영업이익 목표 3개 분기 연속 초과… 실적 가시성과 시장 신뢰 강화셀트리온은 연초 장래사업·경영계획 공시를 통해 1분기 3천억원, 2분기 4천억원, 3분기 5천억원 이상의 영업이익 목표를 제시했다. 회사는 3분기까지 매 분기 목표를 초과 달성하며 연초 제시한 이익 성장 계획을 실적으로 입증했다. 영업이익 증가는 글로벌 주요 시장에서 기존 제품과 신규 제품의 판매가 고르게 확대된 가운데, 상대적으로 수익성이 높은 후속 제품군의 매출 비중이 빠르게 상승한 점이 주효하게 작용했다. 생산 효율화와 원가 구조 개선이 지속된 점도 수익성 상승을 뒷받침했다. 이번 실적은 외형 확대와 수익성 개선이 함께 나타났다는 점에서 의미가 크다. 셀트리온은 제품 믹스 개선과 원가 절감 효과를 바탕으로 4분기에도 성장세를 이어가며 연간 사업계획 달성 가능성을 높인다는 방침이다. ▲ 신·구 제품 동반 성장… 고수익 후속 제품 비중 확대가 이익 레버리지 견인3분기 실적은 유럽과 미국을 비롯한 글로벌 주요 시장에서 제품 포트폴리오 전반의 판매가 확대된 결과다. 기존 제품군의 안정적인 시장 지위에 고수익 후속 제품군의 성장이 더해졌고, 현지 법인의 직접판매 역량이 신규 제품으로 확장되면서 매출과 영업이익이 함께 증가했다. 유럽에서는 ‘램시마SC’(성분명: 인플릭시맙, 피하주사제형)와 ‘옴리클로’(성분명: 오말리주맙)를 중심으로 후속 제품군의 처방 및 입찰 성과가 확대됐다. 특히, 유럽 26개국에서 판매 중인 옴리클로는 주요 5개국(EU5[1]) 중 하나인 스페인에서 올해 7월 기준 현지 시장 데이터에 따르면 90%가 넘는 시장 점유율을 기록한 것으로 확인됐다. 또한 덴마크에서도 국가 입찰 수주를 바탕으로 연말까지 98% 이상의 점유율을 달성할 것으로 예상된다. 주요국 입찰과 제품 공급이 하반기에 집중되는 유럽 시장 특성도 4분기 판매 확대에 긍정적으로 작용할 전망이다. 미국에서도 신·구 제품군의 판매 성과가 확대되고 있다. ‘스테키마’(성분명: 우스테키누맙)와 ‘유플라이마’(성분명: 아달리무맙)의 8월 시장 점유율은 각각 15%, 11%를 기록했으며, ‘트룩시마’(성분명: 리툭시맙)와 ‘인플렉트라’(성분명: 인플릭시맙, 램시마 미국 제품명)도 각각 39%, 31%의 견조한 점유율을 유지했다. 기존 제품을 통해 구축한 직판망과 영업 네트워크가 후속 제품으로 확대되면서 포트폴리오 전반의 판매 시너지가 강화되고 있다.▲ 美 옴리클로 출시 등 성장 동력 확대… 4분기 실적 성장 기반 강화셀트리온은 4분기에도 글로벌 판매 확대와 제품 믹스 개선을 바탕으로 성장세를 이어갈 계획이다. 유럽에서는 주요국 입찰과 공급 일정이 하반기에 집중되고, 연말 재고 확보 수요도 높아질 것으로 예상된다. 수익성 높은 후속 제품군의 판매 비중이 지속적으로 상승하는 점도 이익 성장에 긍정적으로 작용할 전망이다. 이달 초 미국에 ‘퍼스트무버’(First mover)로 출시된 옴리클로도 새로운 성장 동력으로 가세했다. 옴리클로는 출시와 동시에 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 ‘옵텀’(Optum)의 사보험 처방집에 선호의약품(preferred drug)으로 등재됐으며, 4분기에 환급 적용이 이뤄질 예정이다. 이는 미국 내 처방 확대를 위한 환급 기반을 확보한 것으로, 셀트리온은 실제 처방 성과를 단계적으로 확대해 4분기 이후로도 실적 기여도를 높인다는 계획이다. 셀트리온 관계자는 “분기 영업이익이 처음으로 5천억원을 돌파했고, 연초 제시한 분기별 이익 목표를 3개 분기 연속 초과 달성하는 등 회사의 성장 전략 실행력을 실적으로 보여줬다”며 “고수익 후속 제품군의 비중 확대와 원가 개선을 지속해 이익 성장의 질을 높이는 한편, 미국 옴리클로 출시와 유럽 공급 확대 등 성장 동력을 바탕으로 4분기와 연간 사업계획 역시 달성할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. (이상) [1] 유럽 주요 5개국(EU5): 독일, 스페인, 영국, 이탈리아, 프랑스