Celltrion

- 평가 참여 이후 첫 AAA 획득… 기존 A등급에서 두 단계 상승해 최고등급 달성- 환경·사회·지배구조 분야별 핵심 활동 추진… 지속가능경영 체계 고도화- 국내 KCGS 평가에서도 3년 연속 통합 A등급… 국내외 평가 통해 ESG 리더십 입증 [2026년 11월 11일] 셀트리온은 글로벌 투자정보 제공기관인 모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI)의 ESG 평가에서 최고등급인 ‘AAA’를 최초 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 이번 평가에서 기존 A등급보다 두 단계 상승한 최고등급에 이름을 올리며 글로벌 수준의 ESG 경영 역량을 인정받았다. MSCI ESG 평가는 기업의 환경(Environment), 사회(Social), 지배구조(Governance) 관련 기회 및 리스크 관리 역량을 글로벌 동종업계와 비교·평가하는 대표적인 ESG 평가로, 글로벌 기관투자자와 자산운용사들이 기업의 ESG 리스크 분석과 투자 의사결정에 주요 지표로 활용하고 있다. 평가 결과는 최고등급인 AAA부터 최저등급인 CCC까지 총 7단계로 부여되며, AAA는 ESG 리스크 관리 역량이 우수한 선도 기업에 부여되는 가장 높은 등급이다. 먼저 셀트리온은 환경 분야에서 제품 전 과정의 환경영향 관리와 자연자본(인간의 생활, 경제활동에 혜택을 주는 자연환경 및 생태계 가치) 보전, 자원순환을 중심으로 환경 경영 체계를 고도화하고 있다. 또한 기업이 자연환경에 미치는 영향과 자연 관련 위험·기회를 파악하고 관리하도록 돕는 국제 지침인 '자연 관련 재무정보공개 협의체(TNFD)'의 권고안에 따라 생물다양성 보전 활동도 지속적으로 확대하고 있다. 이를 통해 2025년 제품의 원료 조달부터 폐기까지 전 과정의 환경영향을 분석하는 전과정평가(Life Cycle Assessment, LCA)를 바이오시밀러 11개 전 제품으로 확대했으며, LCA 데이터 관리체계와 자체 분석 툴을 구축해 상시 평가를 수행할 수 있는 기반도 마련했다. 사회 분야에서는 인권경영 강화를 위한 중장기 로드맵을 수립하고 단계적으로 이행하고 있다. 인권교육과 관련 프로그램을 확대하는 한편, 매년 실시하는 인권영향평가의 적용 범위를 협력사와 지역사회까지 확대하는 등 인권경영체계를 고도화하고 있다. 이와 함께 개발도상국 의료환경 개선을 위해 임직원 참여 바자회인 ‘셀럽마켓’을 통해 조성된 기부금으로 마다가스카르 현지 병원에 전기소작기 등 필수 의료 장비를 기증하고, 현지 의료진 대상 세포병리 교육도 실시했다. 고용과 복지 측면에서도 청년 채용 확대와 임직원 친화적 근무환경 조성 등의 성과를 인정받아 2025년 ‘대한민국 일자리 으뜸기업’에 2년 연속 선정됐다. 지배구조 분야에서는 선임 독립이사 제도를 도입하고, 이사회와 산하 위원회, 개별 독립이사에 대해 평가를 실시하는 등 이사회의 독립성과 책임성을 강화하고 있다. 이와 함께 자사주 취득·소각을 통한 주주환원과 주주와의 지속적인 소통을 통해 주주가치 제고에 힘쓰며 글로벌 스탠다드에 부합하는 지배구조를 구축하고 있다. 더불어 셀트리온은 국내 ESG 평가기관인 한국ESG기준원(KCGS)이 실시한 ESG 평가에서도 3년 연속 통합 ‘A등급’을 획득했다. 이를 통해 셀트리온은 MSCI와 KCGS 등 국내외 주요 ESG 평가에서 모두 우수한 등급을 확보하며 지속가능경영 역량을 인정받았다. 셀트리온 관계자는 “이번 MSCI ESG 평가에서 최고등급인 ‘AAA’를 획득한 것은 지속가능경영을 위해 꾸준히 노력해 온 성과를 인정받은 결과”라며 “앞으로도 ESG 경영을 고도화하고, 글로벌 종합생명공학 기업의 사회적 책임을 다하면서 지속가능한 성장 기반을 강화해 나가겠다”고 말했다. (이상) 

- 스테키마, 2세 이상 소아 크론병·궤양성 대장염 추가 변경허가 승인 권고 획득- AI 제형 출시 효과에 소아 적응증 확장 시너지… 유럽 시장 내 영향력 확대 전망- TNF-α 이어 IL 억제제 확대로 파이프라인 다변화… “글로벌 시장 지배력 강화” [2026년 11월 9일] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 소아 크론병(Pediatric Crohn’s Disease) 및 소아 궤양성 대장염(Pediatric Ulcerative Colitis) 적응증 추가에 대한 변경허가 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 9일 밝혔다. 이번 승인 권고로 셀트리온은 유럽 내 스테키마의 처방 대상을 2세 이상 소아 환자까지 넓히며 처방 범위를 확대할 전망이다. 특히 성장 발달을 위해 적기 치료가 필수적임에도 치료 선택지가 부족했던 소아 환자들에게 폭넓은 치료 기회를 제공하고, 의료 현장의 접근성을 한층 높일 수 있을 것으로 기대된다. 셀트리온은 이미 유럽에서 성인 및 소아 판상 건선(PsO), 성인 건선성 관절염(PsA), 성인 크론병(CD), 40kg 이상 소아 크론병 및 성인 궤양성 대장염(UC) 등의 적응증에 대해 스테키마의 허가를 획득하고, 현재 유럽 각지에 해당 제품을 공급하고 있다. 여기에 이번 2세 이상 소아 장질환 적응증에 대한 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인이 이뤄지면, 유럽 내 우스테키누맙 시장 지배력을 한층 공고히 할 전망이다. 스테키마는 지난해부터 유럽을 포함해 미국, 일본, 호주 등 주요 국가에서 순차적으로 출시되며 글로벌 우스테키누맙 시장에 순조롭게 안착하고 있다. 특히 올해 2분기 유럽에서 자동주사제(AI, Autoinjector) 제형을 공급한 이후 투여 편의성을 앞세워 가파른 매출 성장세를 이어가고 있는 만큼, 현지 시장 내 영향력은 더욱 커질 전망이다. 아울러 약 20조 원 규모의 미국 우스테키누맙 시장에서도 출시 약 1년 만인 올해 2월 점유율 10.2%를 달성한 데 이어, 지난 7월 16.2%[1]로 5개월 만에 6%p를 추가로 끌어올리며 바이오시밀러 처방 선두권을 유지하고 있다. 셀트리온은 이미 램시마 제품군과 유플라이마 등 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 스테키마, 앱토즈마 등 인터루킨(IL) 억제제까지 자가면역질환 치료제 영역을 지속 확대하고 있다. 여기에 현재 개발 중인 후속 IL 억제제 라인업인 코센틱스(CT-P55), 탈츠(CT-P52), 트렘피어(CT-P68) 바이오시밀러가 추가되면 자가면역질환 포트폴리오는 한층 강력해질 것으로 기대된다. 오리지널 의약품인 스텔라라는 지난해 약 60억 7,800만 달러(한화 약 8조 5,092억 원)[2]의 글로벌 매출을 기록한 블록버스터 의약품이다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2025년 기준 우스테키누맙 글로벌 시장 규모는 약 186억 6,538만 달러(한화 약 26조 1,315억 원)[3]로 추산된다.  셀트리온 관계자는 “이번 적응증 추가 승인 권고를 바탕으로 향후 유럽 내 소아 환자들의 치료 기회 확대에 기여할 것으로 기대한다”며 “남은 허가 절차도 차질 없이 진행해 스테키마의 치료 범위를 보다 넓히는 한편 기존 주력 제품군에 이어 인터루킨 억제제 후속 라인업도 지속 확대해 글로벌 자가면역질환 시장 내 입지를 더욱 공고히 해 나가겠다”고 말했다. (이상) [1] 아이큐비아(IQVIA) 기준[2] 출처: Johnson&Johnson 2025 Annual Report, 환율 1,400원 기준[3] 환율 1,400원 기준

- 코이볼마, 스토보클로·오센벨트 신규 출시… 브라질 판매 제품군 10종으로 확대- 브라질 사립 시장서 램시마 50% 등 기반 공고… 신제품 조기 안착 및 처방 확대 추진- 아이덴젤트, 앱토즈마 추가 출시 예정… 제품 포트폴리오 다변화로 현지 경쟁력 강화 [2026년 11월 5일] 셀트리온이 최근 브라질에서 자가면역질환 치료제 ‘코이볼마’(성분명: 우스테키누맙, ‘스테키마’ 브라질 제품명)와 골질환 치료제 ‘스토보클로·오센벨트’(성분명: 데노수맙)를 출시하며 중남미 핵심 시장 공략에 본격적으로 나섰다. 셀트리온 브라질 법인은 지난달 코이볼마의 프리필드시린지(PFS) 제형 45mg, 90mg, 바이알(vial) 제형 130mg, 스토보클로의 60mg PFS 제형, 오센벨트의 120mg 바이알 제형을 현지에서 출시했다.  셀트리온은 다양한 용량 및 제형 라인업을 바탕으로 현지 의료진과 환자의 치료 수요에 보다 유연하게 대응하고, 이를 통해 신규 제품의 처방 및 판매 확대를 추진할 계획이다. 미국을 비롯한 글로벌 주요 시장에서는 ‘스테키마’ 브랜드로 판매되고 있는 코이볼마는 판상형 건선(PsO), 건선성 관절염(PsA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 적응증을 확보하고 있으며, 현지 언어적 특성을 고려해 스테키마 대신 코이볼마 브랜드로 출시됐다. 셀트리온 브라질 법인은 기존 제품으로 구축한 영업 기반과 현지 네트워크를 적극 활용해 신규 제품의 시장 안착을 이끌 계획이다. 코이볼마와 스토보클로·오센벨트의 주요 타깃 병원 및 클리닉 대부분이 기존 셀트리온 제품 사용 경험을 보유하고 있어, 그동안 축적한 브랜드 선호도와 제품 신뢰도를 바탕으로 빠른 시장 안착을 이끌 것으로 기대된다.  안정적인 의약품 공급 역량과 가격 경쟁력, 우수한 제품 품질 역시 브라질 시장 공략을 뒷받침하는 핵심 경쟁력이 될 전망이다. 실제로 기존 제품들은 이와 같은 경쟁력을 바탕으로 현지 시장에서 견조한 성과를 이어가고 있다. 자가면역질환 치료제 ‘램시마’(성분명: 인플릭시맙)는 브라질 사립 시장에서 약 50%의 점유율을 기록하고 있으며, 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마’(성분명: 트라스투주맙)와 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명: 리툭시맙)도 각각 약 40%, 30%의 점유율을 기록하며 탄탄한 입지를 구축하고 있다. 이번 출시로 브라질에서 판매하는 셀트리온 제품군은 총 10종으로 확대됐다. 특히 코이볼마 출시로 자가면역질환 분야에서는 기존 인플릭시맙, 아달리무맙, 오말리주맙에 우스테키누맙 제제까지 갖추게 돼 현지 치료 수요에 보다 폭넓게 대응할 수 있는 경쟁력을 갖추게 됐다. 셀트리온은 한층 다변화된 포트폴리오를 바탕으로 기존 제품과 신규 제품 간 영업·마케팅 시너지를 극대화하고, 제품별 판매 기회를 넓혀 매출 성장을 도모할 방침이다. 후속 제품 출시도 지속될 예정이다. 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’(성분명: 애플리버셉트)와 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명: 토실리주맙) 모두 올 연말 출시를 목표로 사전 준비 작업을 진행하고 있다. 특히 아이덴젤트를 통해 안과질환까지 사업 영역을 확장하게 되는 만큼, 제품 포트폴리오 확대를 바탕으로 현지 시장 공략을 강화할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “브라질에서 기존 제품을 통해 구축한 고객 네트워크와 신뢰를 바탕으로 코이볼마와 스토보클로·오센벨트의 조기 시장 안착 및 처방 확대를 추진할 계획”이라며 “아이덴젤트와 앱토즈마 등 후속 제품 출시도 차질 없이 이어가 제품 포트폴리오와 치료 영역을 지속 확대하고, 이를 바탕으로 브라질을 비롯한 중남미 시장에서의 성장세를 더욱 가속화할 것”이라고 말했다. (이상)