Celltrion

(주)셀트리온이 2026.1.14.자로 우리 처에 제출한 의약품 제조/수입품목 '유플라이마펜주 40mg/0.4mL(아달리무맙,유전자재조합) 외 4품목'의 재심사 결과에 따라,「약사법」제32조, 제76조제1항 단서조항 및「의약품등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항, 제23조제3항 규정에 따른 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경명령하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

• 허가사항 변경 반영 일자 : 2026.11.13.
• 대상품목
  • 셀트리온유플라이마펜주40mg/0.4mL(아달리무맙,유전자재조합) 
  • 유플라이마펜주40mg/0.4mL(아달리무맙,유전자재조합) 
  • 유플라이마프리필드시린지주40mg/0.4mL(아달리무맙,유전자재조합) 
  • 유플라이마펜주80mg/0.8mL(아달리무맙,유전자재조합) 
  • 유플라이마프리필드시린지주80mg/0.8mL(아달리무맙,유전자재조합) 

변경사항에 대한 자세한 내용은 아래 의약품 안전나라 홈페이지에서 확인할 수 있습니다.

[의약품안전나라] 의약품 허가 변경명령: 유플라이마펜주40mg/0.4mL(아달리무맙,유전자재조합) 외 4품목