Zoom 人 Celltrion
세계로 함께 나아갈 인재를 기다립니다.
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생산
오직 완벽한 의약품만을 추구한다
- DP생산본부 완제팀 장수영 대리
- 담당 직무는
무엇인가요? - 완제 공정 중 완제 의약품의 제품 결함이 없는지 최종적으로 확인하는 이물 검사와 HGA 공정을 담당하고 있습니다. 저희 팀에서 담당하는 공정은 육안으로 제품의 결함이 있는지 전수 검사하는 이물 검사 작업과 HGA(Head gas analyzer) 장비를 사용해 바이알 내음압을 측정하여 이상 바이알을 선별하는 업무입니다. 저는 이 과정에서 일탈, 변경관리, SOP 등 공정 관련 문서를 작성하고 관리하는 업무를 담당합니다. 또 해외 최신 GMP 경향 분석과 기관 및 협력사 실사 대응 업무도 맡고 있습니다.
- 직무에 필요한
업무능력은? -
저희 팀의 주요 업무 가운데 부적합 유형, 이물 검사 등 공정을 모니터링하여 이상 트렌드를 파악하고 앞 공정에 피드백을 전달하는 업무가 있습니다. 이러한 업무를 잘 수행하려면 이상 징후를 파악할 수 있는 통찰력이 필요하고, 타 부서와 잦은 협업을 하며 원활하게 소통하는 능력이 필요합니다.
만일 이물질이 나왔을 때는 해당 이물질이 어느 경로에서 혼입되었는지 검사하고 분석하는 업무를 수행해야 하며, 이를 위해 창의적인 사고로 다양한 각도에서 문제 원인을 파악하고, 해결하는 능력이 있으면 좋습니다.
- 근무하면서
기억에 남는 일은? - 지난해 FDA GMP 실사를 준비하며 이물 검사 공정을 강화했습니다. 짧은 시간 내에 많은 문서를 준비하고 공정을 개선하는 데에 어려움을 느꼈지만, 팀원 모두가 하나가 되어 밤낮을 가리지 않고 업무에 매진해 성공적으로 완료했고, 결과적으로 FDA GMP 실사 통과에 일조하게 되어 큰 성취감을 느낄 수 있었습니다. 이 과정에서 또 컨설팅 업체와 일하며 글로벌 GMP 관리 수준을 더욱 가까이에서 경험할 수 있었기에 개인적으로도 역량을 강화할 수 있는 좋은 기회가 되었다고 생각합니다.
- 업무적으로
이루고 싶은 목표나 비전이 있다면 무엇인가요? - 자동 이물검사기기 도입을 통해 생산량을 확대하는 것이 저의 최대 관심사입니다. 올해 5월 PDA에서 주관하는 자동 이물 검사 기기 교육에 참가해 전 세계 글로벌 제약회사들의 이물 검사 공정 담당자들과 소통하면서, 셀트리온이 타 회사와 견주어도 뒤처지지 않을 만큼 높은 수준의 생산 및 품질 관리가 이루어지고 있음을 깨닫고 자부심을 느꼈습니다. 제가 담당하는 업무를 통해 셀트리온이 더욱 경쟁력 있는 생산 공정을 구축할 수 있다고 생각합니다.
- 입사 희망자에게
전하고 싶은 말이 있다면? - 회사와 개인의 성장 가능성을 중시하는 분이라면 셀트리온 입사를 적극 추천합니다. 셀트리온은 바이오시밀러의 선두주자로, 국내 최초로 바이오의약품 완제 공정에 대한 FDA 승인을 받았으며, 국내 공장 외에 해외 CMO 업체를 통해서도 완제 생산 능력을 지속적으로 증대하고 있습니다. 특히 유럽과 미국 규제기관의 인증을 받은 완제 공정 노하우와 기술을 배울 수 있으며, 경험을 축적해 해외 CMO 사이트의 공정 검토 업무 등을 통해 글로벌 생산 및 품질 관리 경험도 쌓을 수 있습니다. 글로벌 인재로 빠르게 성장하고 싶으시다면, 다양한 업무 기회가 있는 셀트리온 완제 부서에 지원하시기 바랍니다.
