Zoom 人 Celltrion
세계로 함께 나아갈 인재를 기다립니다.
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허가
세계 속의 셀트리온을 위해 달린다
- 연구개발본부 허가팀 황지현 대리
- 담당 직무는
무엇인가요? - 허가1팀에서 셀트리온 바이오시밀러의 개발과정, 인허가 및 시판 후 관리까지, 제품의 전체 라이프사이클에 참여하여 당사 제품을 등록하고 지속적으로 관리하는 업무를 하고 있습니다. 허가 규정 분석 및 업계의 최신 동향을 파악하고, 각국의 의약품 등록 절차 규정에 맞춰 허가 서류를 작성 및 제출하여 등록합니다. 또 제품의 허가 절차상 필요한 보완 사항 등이 발생할 경우 적시에 대응하여 일정 내 시판 허가가 이루어질 수 있도록 지속적인 관찰 및 관리를 하고 있습니다.
- 직무에 필요한
업무능력은? -
허가 업무(Regulatory Affairs, RA)에서 가장 중요한 것은 ‘논리적인 소통’입니다. 의약품 개발 초기 단계부터 시판에 이르기까지 각 영역의 이해관계자들에게 논리적인 메시지를 전달하고 소통을 통해 정확한 업무 융화를 이루어내야 합니다.
때문에 허가 업무 담당자는 이 분야의 전문 지식과 언어 능력을 갖추어야 하며, 원활한 커뮤니케이션 스킬이 요구됩니다.
- 근무하면서
기억에 남는 일은? - 입사 후 첫 품목 허가 승인을 위한 제출 업무가 가장 기억에 남습니다. 첫 업무인 만큼 잘하고 싶은 욕심이 들었고 무리한 일정을 스스로 강행하였습니다. 하지만 미숙한 업무 커뮤니케이션으로 인해 업무 진행이 원활하게 이루어지지 못해 밤잠을 설칠 정도로 심적 부담이 매우 컸습니다. 당시 유관 부서 및 팀원들의 도움이 있어 정해진 일자에 제출을 한 기억이 아직도 선명하게 남습니다. 첫 업무가 잘 마무리된 후, 팀장님 이하 팀원 모두가 서로에게 격려의 박수를 한 기억은 앞으로도 잊히지 않을 것 같습니다.
- 업무적으로
이루고 싶은 목표나 비전이 있다면 무엇인가요? - 저의 목표는 셀트리온에서 실무 경험을 쌓고 전문적인 지식을 습득하여 글로벌 제약 인허가 전문가가 되는 것입니다. 보다 폭넓은 경험을 쌓기 위해 스스로 최신 동향 및 가이드라인을 매일 파악하고 회사 선배님들께 끊임없이 조언을 구하고 있습니다. 이러한 노력을 통해 회사가 필요로 하는 인재가 되고 나아가 대한민국 바이오산업 성장에 이바지하는 것이 목표입니다.
- 입사 희망자에게
전하고 싶은 말이 있다면? - 누구에게나 첫 시작이 중요하지만 대학 졸업 후 첫 직장을 선택하는 일은 그 무엇보다 중요한 일이라고 느껴집니다. 셀트리온은 글로벌 종합생명공학 기업으로써 자체적인 제품 개발, 인허가, 시장 발매 및 유통망 구축까지 전 단계에서 전문적인 경험 및 지식을 쌓을 수 있습니다. 셀트리온에서 근무하며 다른 기업에서는 겪지 못할 기쁜 최초의 경험들과 노하우를 쌓을 수 있으며, 사회에서 성장의 큰 발판이 될 것이라 확신합니다.
