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New Medicines

세계적 수준의 R&D 역량을 바탕으로 첨단 의약품을 개발합니다

신제형

램시마 SC

셀트리온은 자가면역질환 치료제 램시마IV(정맥주사제형)의 투약 편의성을 개선한 램시마SC(피하주사제형)의 개발에 성공했습니다. 환자가 스스로 투여할 수 있는 램시마SC는 세계 블록버스터 의약품 시장에 지각변동을 가져올 게임체인저로 기대를 모으고 있으며, 최근 성공적으로 임상 3상을 마친 후 연내 유럽 허가 승인을 목표로 하고 있습니다.

유효성 · 안전성

셀트리온은 대규모 임상을 통해 램시마SC의 효능과 안전성을 검증했습니다.
램시마SC는 임상 3상에서 의약품의 효능을 확인하는 지표인 ACR, EULAR 반응 결과에서 램시마IV와 비교하여 근소하게 우수한 효능을 보였으며, 임상 결과 램시마IV 대비 유효성과 안전성 면의 비열등성을 입증했습니다.

램시마SC와 IV 투여 후 ACR 반응

램시마SC와 IV 투여 후 ACR 반응 차트
투약 편의성
강화

램시마SC는 환자의 투약 편의성을 높인 최초의 인플릭시맙 피하주사 제형입니다. 램시마SC는 오리지널 인플릭시맙의 가장 큰 단점으로 지적되었던 투약 편의성을 개선한 제품으로, 환자가 손쉽게 자가 주사할 수 있어 병원 내원 횟수를 줄여주고 투약 시간을 획기적으로 단축시켜 환자의 편의성을 크게 향상시켰습니다.

  • 병원 내원
    횟수 감소
  • 자가투약
    가능
  • 투약시간
    절약
치료 옵션 확대

셀트리온이 제안하는 듀얼 포뮬레이션(Dual Formulation) 치료옵션은 교차처방으로 인한 면역원성 및 안전성 걱정 없이 빠른 약효가 필요한 환자에게 램시마IV를 처방한 후 상태가 호전된 환자에게 램시마SC를 처방함으로써 약효를 유지하며 치료 효과를 극대화 할 수 있는 처방 전략입니다.
램시마SC는 간편한 SC제형을 원하는 환자와 기존 치료제의 약효를 보지 못해 처방제를 바꿔야 하는 환자, 초기에 빠른 효과를 보기 위해 인플릭시맙 IV제형을 투여 후 제형을 전환하고자 하는 의료진에게 새로운 치료 옵션으로 기대되고 있습니다.

듀얼 포뮬레이션 치료 요법

  • 정맥주사 투여
    빠른 효과
  • 피하주사 투여
    유지요법

램시마 IV와 SC 투약 시 혈중농도 변화

램시마 IV와 SC 투약 시 혈중농도 변화 차트