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회사소식

2017-09-11
주주 여러분께,2017년9월29일(금)임시주주총회 관련하여 안내사항을 전달 드립니다.1.주주총회 장소는 송도 컨벤시아2층이지만참석 접수는1층 회의실에서 진행합니다. 따라서 반드시1층 회의실에서 접수를 완료하신 후2층 주총장으로 이동해주시기 바랍니다. 번거로우시겠지만 당일 혼잡을 예방하기 위한 불가피한 조치이므로 양해 부탁드립니다.접수장 위치:송도 컨벤시아1층 회의실107호~ 111호(2층으로 올라가는 에스컬레이터 옆)2.주주총회에 참석하는 주주님들께 편의를 제공하고자,주총 당일[인천대입구역–주주총회장]구간에서셔틀버스를 운행할 예정입니다. 당일 컨벤시아에서 대규모의 타기관 전시회가 예정되어 있어 인근 지역이 매우 혼잡할 것으로 예상됩니다. 이에 컨벤시아 내 차량 주차가 원활하지 않을 수 있으므로 가급적 대중교통을 이용해주시기 바랍니다.셔틀버스 운행 시간: 08:00 ~주주총회 종료시까지 왕복 운행셔틀버스 탑승 장소:인천지하철1호선 인천대입구역1번 출구3.금번 주주총회에서는 별도의식사 및 선물이 제공되지 않사오니참고 부탁 드립니다.4.그 외 추가적인 안내사항이 있을 시 홈페이지를 통해 별도 공지 드리겠습니다.
2017-09-07
최근 셀트리온의 FDA 감사 관련 외신 언론 보도에 대한 회사의 공식 입장을 안내드립니다.셀트리온은 정기적으로 자사 의약품의 품질관리를 위해 미 FDA가 실시하는 의약품 생산 설비 및 제조 과정의 GMP(Good Manufacturing Practice) 준수에 대한 감사(Inspection)를 받고 있습니다.올해에는 5월 22일부터 6월 2일까지 FDA와 해당 절차를 진행했고, FDA로부터 그 결과인 개선요구 사항 리스트(form 483)를 전달받은 바 있습니다.셀트리온은 해당 감사를 진행하는 동안 FDA로부터 자사의 의약품 품질에 직접적으로 영향을 미치는 어떠한 지적도 받지 않았으며, FDA의 개선요구 사항 리스트에 기재된 사항에 대해서는 이미 지난 7월 모두 개선 완료 후 FDA에 보고한 상태입니다.셀트리온은 글로벌 규제기관의 의약품 생산 프로세스와 의약품 품질 기준에 부합하는 생산 역량을 확보한 선도 기업으로서, 세계 보건 규정과 글로벌 cGMP(current Good Manufacturing Practice) 규제를 완벽히 준수합니다.또한 이로 인해 셀트리온은 자사 의약품 생산 및 글로벌 시장으로의 공급에 차질이 없으며 후속 제품의 허가 일정에 어떠한 변동사항도 없음을 알려드립니다. 안내드린 내용 외에 셀트리온의 FDA 감사와 관련된 확대 해석을 지양해주시길 부탁드리며, 셀트리온은 제품의 완벽한 품질관리를 위해 앞으로도 최선의 노력을 다하겠습니다.감사합니다.
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